血液の保管要件

現在、国はすべての人に無料で献血することを奨励しており、国の呼びかけに応じて毎年定期的に献血する人がますます増えています。血液の保管要件は比較的厳格です。血液は人体に注入されるため、密封して凍結する必要がありますが、そうしないと拒絶反応や感染が起こりやすくなり、ひどい場合には人の命を危険にさらす可能性があります。では、血液の保存にはどのような要件があるのでしょうか?

1 範囲

この規格は、血液の保管要件を規定しています。

この規格は、一般の血液センターおよび医療機関における血液の保管に適用されます。

2 規範的参照

この文書の申請には以下の文書が必須です。日付のある参照文書の場合、その日付のあるバージョンのみがこの文書に適用されます。日付の記載がない参照文書については、最新バージョン（すべての修正を含む）がこの文書に適用されます。

WS/T 203 輸血医学における一般用語

3 用語と定義

このドキュメントでは、WS/T 203 で定義され、以下にリストされている用語と定義が適用されます。

3.1 保存装置: 血液を保存するために使用する器具または装置。

3.2 保管期間

適切な条件下でのヒトの輸血に適した血液の最大保存期間。

3.3 検疫

不適格血液、検査待ち血液、品質検査中の血液、廃棄血液は、適格血液から分離され、明確な警告ラベル（コンピュータ情報と物理オブジェクト）が付いた特定のエリアに保管され、物理オブジェクト間、物理オブジェクトと情報間、情報と情報間の混同を防ぎます。

3.4 クローズドシステム

使い捨てプラスチック血液バッグシステムは、分離、包装、その他の廃棄プロセス中に内容物がシステムの外部環境から完全に隔離されるように設計されています。滅菌カテーテルコネクタは、滅菌高周波加熱により複数の閉鎖システムを新しいシステムに結合し、接続が正しいことを確認した後、新しいシステムは閉鎖システムのままになります。

3.5 オープンシステム

クローズドシステムは、血液分離やその他の処理プロセス中に開かれ、ローカルクラス 100 の清浄度環境に晒され、その後密封される使い捨てのプラスチック製血液バッグシステムです。

3.6 凍結血漿

血液成分は、有効期間内に全血から物理的方法により血漿を分離し固体状に凍結することにより得られるか、新鮮凍結血漿から冷沈殿凝固因子を分離し、残りの血液成分を固体状に凍結することにより得られるか、または新鮮凍結血漿の1年間の保存期間が終了した後の血漿により得られる。

4 血液貯蔵施設

4.1血液保管エリア

4.1.1血液を血液保管区域に24時間以上連続して保管する場合は、二重電源または非常用発電設備を備える必要がある。

4.1.2血液保管エリアのスペースは、清潔さ、衛生、隔離の要件を満たし、耐火性、盗難防止、防鼠性の安全設備を備えている必要があります。

4.1.3血液保管エリアには十分な照明源が必要です。

4.1.4血液保管エリアは、検査対象血液用の隔離保管エリア、合格血液用の隔離保管エリア、廃棄血液用の隔離保管エリアに分け、明確かつ明確な表示を行う必要があります。

4.1.5血液および血液成分は専用の血液保存設備に保存する必要があります。

4.1.6血液保存設備には、温度を視覚的に表示し、温度超過を知らせる可聴および可視の警報装置を備えていなければならない。