経口化学療法薬ゼローダ

腫瘍は、さまざまな促進効果によって体細胞が増殖し、異常な分化を起こすことで形成される新しい生物です。一度新しい生物が形成されると、その原因が除去されても成長は止まりません。その成長は正常な身体の生理学的調節に従わず、むしろ正常な組織や臓器を破壊します。腫瘍が人間に及ぼす脅威はますます顕著になってきており、今では最も一般的な死亡原因の一つになっていると思います。化学療法は悪性腫瘍を治療する方法の一つです。ゼローダは経口化学療法薬です。

適応症

大腸がんの補助化学療法：カペシタビンは、原発腫瘍の根治切除を受け、フルオロピリミジン治療のみを受けたデュークスCステージ大腸がん患者の単剤補助治療に適しています。この治療法の無病生存率（DFS）は、5-フルオロウラシルとロイコボリンの併用（5-FU/LV）に比べて劣っていません。カペシタビン単独または他の化学療法薬との併用では全生存期間（OS）を延長することはできませんが、既存の試験データでは、併用化学療法レジメンにおいてカペシタビンは5-FU/LVと比較して無病生存期間を改善できることが示されています。医師は、デュークスCステージ大腸がんの補助療法としてカペシタビン単独療法を処方する際に、上記の研究結果を参照することができます。この適応症を裏付けるデータは、海外の臨床試験から得られたものです（[臨床試験]セクションを参照）。

大腸がん: 転移性大腸がん患者に対してフルオロピリミジン単独療法が推奨される治療である場合、カペシタビンは第一選択化学療法として使用できます。カペシタビンを他の化学療法薬と併用すると、5-FU/LV単剤化学療法よりも生存率が高くなります。現時点では、カペシタビン単独療法による生存率の優位性を確認する証拠はありません。併用化学療法において 5-FU/LV の代わりにカペシタビンを使用することの安全性と生存率の利点については、さらなる研究が必要です。

乳がんの併用化学療法:カペシタビンは、アントラサイクリンを含む化学療法が奏効しなかった転移性乳がんの治療にドセタキセルと併用することができます。

乳がんに対する単剤化学療法: カペシタビンは、パクリタキセルとアントラサイクリンを含む化学療法の両方に耐性がある転移性乳がん患者、またはパクリタキセルに耐性がありアントラサイクリンによる治療ができなくなった患者 (例: ドキソルビシンまたはドキソルビシン類似体の累積投与量が 400 mg/m2 である) の治療に単独で使用することもできます。耐性は、治療中の病気の進行（初期反応の有無にかかわらず）またはアントラサイクリンを含む補助化学療法の完了後 6 か月以内の再発として定義されました。

胃がん：カペシタビンは、手術不能な進行性または転移性胃がんの第一選択治療に適しています。

仕様

（１）０．１５ｇ；（２）０．５ｇ。

投与量

カペシタビンの推奨用量は、経口投与で1250 mg/m[sup]2[/sup]、1日2回（朝と夕方に1回ずつ、1日の総用量2500 mg/m[sup]2[/sup]に相当）であり、2週間の治療後に1週間休薬する。治療期間は3週間である。カペシタビン錠は食後30分以内に水と一緒に飲み込んでください。ドセタキセルと併用する場合、カペシタビンの推奨用量は 1 日 2 回 1250 mg/m[sup]2[/sup] で、2 週間の治療後に 1 週間の休薬期間を置きます。カペシタビンと併用する場合のドセタキセルの推奨用量は 3 週間に 1 回 75 mg/m[sup]2[/sup] で、1 時間の静脈内注入です。ドセタキセルの説明書によると、カペシタビンとドセタキセルの併用化学療法を受けている患者では、ドセタキセルを使用する前に、いくつかの化学療法補助薬を日常的に使用する必要があります。

表 1 には、体表面積に基づいて計算されたカペシタビンの 1 日総投与量と、投与量ごとに必要な錠剤数を示します。

デュークスCステージ大腸がん患者の補助治療に使用する場合、推奨される治療期間は6か月で、カペシタビン1250 mg/m2を1日2回経口投与し、2週間の治療後に1週間休薬し、3週間のコースで合計8コース（24週間）実施します。

表1. 体表面積に基づいて計算したカペシタビンの投与量

1日2回（朝と夕方）経口投与する場合の1250 mg/m2の錠剤数

体表面積（m2） 1日総投与量*（mg） 150 mg 500 mg

≤1.25 3000 0 3

1.26-1.37 3300 1 3

1.38-1.51 3600 2 3

1.52-1.65 4000 0 4

1.66-1.77 4300 1 4

1.78-1.91 4600 2 4

1.92-2.05 5000 0 5