鹿とメロンのポリペプチド注射

鹿メロンポリペプチド注射剤、その性状と剤形は淡黄色透明液体です。適応症：リウマチ、関節リウマチ、強直性脊椎炎、各種骨折、創傷治癒、腰痛、脚痛に使用されます。規格：4ml:8mg 用法・用量：筋肉内注射。 1回あたり2～4ml、1日あたり4～8ml。点滴。 1日8～12ml、5%ブドウ糖注射液または0.9%塩化ナトリウム注射液250～500mlを静脈内注射します。治療期間は10～15日間ですが、子供の場合は医師の指導のもとで短縮する必要があります。

1. 薬理作用

本製品に含まれる骨誘導ポリペプチド生物因子は、骨形成タンパク質（BMP）、β形質転換成長因子（TGF-β）、線維芽細胞成長因子（FGF）など、体内での骨の形成と吸収に影響を与える骨由来成長因子の合成を効果的に促進し、多様な生物活性を有します。主な薬理効果には、細胞有糸分裂、分化、走化性、骨溶解活性の促進が含まれます。その中で、BMPは酸性低分子量糖タンパク質のグループです。BMPは骨誘導効果の高い物質として、間葉系細胞を骨細胞に分化させるための最初のシグナル分子です。血管の周りを遊泳する間葉系細胞を誘導して、不可逆的な骨細胞、すなわち軟骨細胞と骨芽細胞に変換し、それによって仮骨形成を促進し、新しい骨の形成を誘導し、骨折の修復を促進します。さらに、BMPは細胞外マトリックス成分の変化を制御し、TGF-βとFGFとの協調効果を通じて新しい骨の形成をよりよく誘導し、骨組織をより成熟させます。 TGF-βは、多機能タンパク質ポリペプチドのファミリーです。骨芽細胞と軟骨細胞に対して、分化を促進するか、または分化を減少させるかの2つの調節効果があります。細胞外マトリックスやその他の分化調節成長因子などの複数の因子と相乗効果を発揮して、細胞分化を制御します。TGF-βは細胞外マトリックスの合成を促進し、線維芽細胞の細胞外マトリックスの合成を直接刺激し、新しく合成されたマトリックスの分解を著しく抑制します。骨芽細胞の場合、TGF-βはI型コラーゲン、オステオネクチン、オステオポンチンの合成を促進します。同時に、リンパ球とマクロファージに対するTGF-βの効果は、炎症反応の破壊性を緩和し、マクロファージ由来の特定のサイトカインが組織修復の役割を果たすのを助けることができることを示しています。 FGF は、細胞の移動、増殖、分化を刺激し、コラーゲン合成細胞の数を増やし、コラーゲンと非コラーゲンタンパク質の合成を促進し、オステオカルシンの合成を増加させることができるヘパリン結合ポリペプチドのグループです。

マスクメロン種子エキスは、ウリ科植物Cucumis melo L.の成熟した乾燥した種子から特殊なプロセスで抽出されます。骨折部位の局所毛細血管の透過性を低下させ、炎症性滲出液を減らし、局所血液循環障害の回復を促進します。同時に、全血粘度と赤血球凝集を低下させ、カルスの局所血液循環を改善し、骨細胞に良好な血液供給環境を提供します。さらに、プロスタグランジンの放出を抑制して鎮痛効果を達成できます。メロン種子エキスは、骨折の早期治癒を促進する際に、補充された骨誘導ポリペプチド生物学的因子との相乗効果があり、骨由来成長因子の合成を促進します。

本品には、骨細胞がBMP、TGF-β、FGFなどの骨由来生物学的因子を合成するための原料を提供するさまざまな遊離アミノ酸が豊富に含まれており、骨由来生物学的因子の合成を促進します。有機カルシウムイオンと有機リンイオンはカルシウム・リン代謝に関与し、骨量を維持します。

2. 毒性学研究

急性毒性試験：ラットに最大800mg/kgの静脈内注射を投与しても動物に明らかな中毒症状は見られず、LD50は800mg/kg以上でした。ビーグル犬にシカとメロンのポリペプチドを単回点滴で投与しても、最大800mg/kg（臨床投与量の1664～2496倍）の投与量で動物に中毒症状は見られませんでした。

長期毒性試験：ラットにセバスとメロンペプチドを13週間腹腔内注射しました。腹腔内投与による腹膜の異物刺激反応を除いて、試験製品に関連するその他の毒性反応は見つかりませんでした。ビーグル犬にシカメロンポリペプチドを13週間繰り返し静脈内注入した後、副作用が見られなかった投与量は100 mg/kg（臨床投与量の208～312倍）でした。400 mg/kg（臨床投与量の832～1248倍）という高投与量では、軽度で可逆的な肝細胞変性を引き起こす可能性も否定できません。