7価肺炎球菌ワクチン

7価肺炎球菌ワクチンは、日常生活では主にプレベナーと呼ばれています。主に肺炎や髄膜炎など、小児によく見られる肺炎球菌性疾患の予防に使用されます。日常生活で頻繁に注射する必要があります。通常は筋肉内に注射します。血液は、小児の上腕三角筋と、大頭と大腿部の前面と側面に注射されます。赤ちゃんが空腹のときや空腹のときに注射するのは適していません。

赤ちゃんが風邪や下痢を患っているときにワクチン接種を受けるのは容易ではありません。肝炎や感染症の予防接種はこれらの病気を悪化させます。そのため、日常生活においては、赤ちゃんに悪影響を与えることなく、主に健康な赤ちゃんに予防接種が行われています。

侵襲性疾患の予防効果

この製品の侵襲性疾患予防効果は、1995 年に北米カリフォルニア州で実施された、多民族集団を対象とした大規模なランダム化二重盲検臨床試験 (NCKP) で評価されました。 37,816 人を超える乳児が、生後 2、4、6、12 ～ 15 か月でこのワクチンまたは対照ワクチン (髄膜炎菌 C 結合ワクチン) のいずれかを接種しました。試験時点では、ワクチンに含まれる血清型が IPD の 89% を占めていました。 1999 年現在、盲検追跡期間中に、このワクチン血清型によって引き起こされた侵襲性疾患の症例が 52 件ありました (すべて菌血症を含み、髄膜炎と肺炎もいくつかありました)。このうち 3 件は ITT 集団試験グループ、49 件は対照グループでした。 ITT 集団で評価された血清型特異的ワクチンの有効性は 94% (95% CI: 81, 99) であり、PP 集団では 97% (95% CI: 85, 100) でした。

ヨーロッパでは、侵襲性疾患を引き起こす血清型のカバー率への影響を考慮すると、ワクチンの有効性は 65% から 79% の間です。 NCKP 試験では、ワクチンがカバーする肺炎球菌血清型によって引き起こされる細菌血症性肺炎に対するワクチンの有効性は 87% (95% CI: 7, 99) でした。

免疫原性

各血清型に特有の莢膜多糖類に対するワクチン誘導抗体は、侵襲性疾患に対する防御を与えると考えられています。しかし、侵襲性疾患に対する各血清型の最小防御抗体濃度はまだ決定されていません。海外では、このワクチンを4回または3回接種した乳幼児において、幾何平均濃度は血清型によって異なるものの、すべての血清型に対して有意な抗体反応が見られました。すべての血清型において、基礎免疫反応のピークは3回目の接種後に見られ、ブーストは4回目の接種後に見られました。初回免疫後のオプソノファゴサイトーシス試験の結果、このワクチンはすべてのワクチン血清型に対する機能的抗体の産生を誘導することが示されました。乳児および年長児における免疫付与（追加免疫付与）完了後の抗体の持続性に関する臨床研究は実施されていません。海外の臨床試験では、このワクチンによる基礎免疫の13か月後に単純な多糖体ワクチン（23価肺炎球菌多糖体ワクチンなど）を使用すると、7つの血清型に対する免疫記憶反応も誘発できることが示されています。

以上が7価肺炎球菌ワクチンの効果です。肝炎や感染症の予防接種はこれらの病気を重症化させます。したがって、日常生活では、主に健康な赤ちゃんを対象としており、赤ちゃんに悪影響はありません。予防接種は主にいくつかの病気を対象としており、体組織の病理学的変化を確実に予防および制御するための優れた方法です。