期限切れの漢方薬を飲んでも大丈夫ですか？

粒剤の使用期限が1年経っても服用できますか？有効期限が切れた薬は、有効期限を1日過ぎても1ヶ月過ぎても、効かなかったりカビが生えていないかはわかりません。では、粒状の薬は有効期限を1年過ぎても服用できるのでしょうか？エディターで見てみましょう。

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1. 粒剤の使用期限が1年過ぎても服用できますか？

2. 顆粒剤の使用期限に関する一般基準

3. 漢方薬顆粒の定量

粒剤の使用期限が1年過ぎても服用できますか？

1. 粒剤の使用期限が1年過ぎても服用できますか？

期限切れの薬は有効かどうか、またカビが生えて心身の健康に影響が出るかどうかについても。まず第一に、薬の劣化はゆっくりとしたプロセスであり、このプロセスは薬によって異なります。しかし、有効期限が1日であろうと1ヶ月であろうと、メーカーの信頼性試験や長期サンプル観察試験で得られたデータの期限を超えているため、無効であるかカビが生えているかを確実に確認することはできません。さらに、医薬品が変化する速度は、医薬品の成分、保管環境、市場で使用されたかどうかなどの要因によって影響を受けます。有効期限切れの医薬品の使用により問題が発生した場合、製造元は一切の責任を負いません。つまり、有効期限切れの医薬品は品質、効能、さらには法律や規制の面でも保証されないため、使用は推奨されません。

2. 顆粒剤の使用期限

医薬品の有効期限とは、一定の保管基準のもとでその品質を維持できる期間を指します。有効期限とは、必要な保管条件下で医薬品の品質が国が認めた製品品質基準や規制を満たさない場合、その医薬品を再び使用できなくなる期限を指します。国産医薬品は年月日の順に記載されており、有効期限は一般的に「○○年○○月」や「有効期間の最終月末まで使用できる」という数字で表記されています。輸入医薬品の使用期限。輸入医薬品では、使用期限を示すために有効期限が使用される場合や、有効期間を示すために使用期限が使用される場合がよくあります。

3. 粒子状薬剤の有効期限の測定

恒温槽の温度を 40 ± 0.2 °C に調整します。メスシリンダーを使用して、約0.4％ストレプトマイシン硫酸塩水溶液5b250lを採取し、100mlの口径瓶に入れ、円錐瓶を40℃の恒温槽に置きます。精密ピペットを使用して、2.b250ol / L水酸化ナトリウム溶液0.5mlを採取し、ストレプトマイシン硫酸塩水溶液に素早く添加します。アルカリの量が半分になったら、タイマーをスタートし、時間を記録し始めます。乾燥した5b250lの平底三角フラスコを5つ取り、番号を付け、ピペットで各フラスコに2b250lの0.5mol/L 0.5％鉄試験試薬を正確に加え、1.12〜1.18mol/L硫酸溶液を5滴加えます。 10分ごとに、反応溶液5mlを正確に三角フラスコに取り、濃い紫色になるまで振って5分間放置し、722光度計で光波長520nmで吸光値Etを測定し、実験データを記録します。

顆粒剤の使用期限に関する一般基準

1. 医薬品の保存期間は、通常、小規模または大規模な製品に対する長期サンプル信頼性テストの結果によって決定されます。長期サンプル保存安全性試験時間が短すぎて保存期間を決定できない場合、化学原料薬物またはその漢方製剤の影響因子試験および加速試験データにより薬物が比較的安定していることが示され、漢方製剤も非常に単純な場合は、臨床試験サンプルの安全性試験結果を参照して適切な保存期間を決定することができます。

2. 長期サンプル保持信頼性試験時間が短く、その有効期間を確定できない場合、化学原料薬物またはその漢方製剤の影響因子試験および加速試験データにより薬物の安定性が不十分であることが示され、つまり、その小規模試験が小規模以上の試験規模の信頼性を反映できない場合、この有効期間の設定は小規模以上の試験規模のサンプルの試験結果に基づいて行う必要があります。

3. 即時生産報告される注射剤の種類については、長期サンプル保持信頼性試験時間が 1 年未満の場合、影響因子試験および加速試験の結果が安定していることを前提として、保留有効期間は 1 年を超えることはできません。有効期間の延長を申請する者については、申請企業は、その申請の有効期間に適用される長期サンプル保持信頼性試験の結果を提供するものとする。