レナリドミドの説明書

レナリドミドは、主に特定の細胞が原因となる遺伝性骨髄異形成症や依存性貧血症候群の治療に用いられます。また、この薬はこれまで世界中で広く使用されており、その効能・効果は極めて多岐にわたるため、この薬の適切な使用方法や注意事項を理解しておく必要があります。

沸点: 760 mmHgで614°C 引火点: 325.1°C

蒸気圧: 25°Cで5.2E-15mmHg

はじめにレナリドミド (レブラミド) FDA は、骨髄異形成症候群の治療薬としてレブラミドを承認しました。

米国食品医薬品局（FDA）は、CellGene Corporation のレナリドミド（レブラミド）を承認しました。レブラミドは経口剤です。エブラミド（レナリドミド）は、致命的な血液疾患および癌の治療のためにセルジーン社が開発した薬剤です。この薬は、何千もの先天異常を引き起こしてきたつわりの治療薬であるサリドマイドの強化版であり、抗がん作用も期待されている。サリドマイドと比較すると副作用が少なく、乳児の出生異常を引き起こさないことが研究で示されています。

2005 年 9 月、FDA 腫瘍薬諮問委員会は、輸液依存性貧血の治療にレブリミドを使用することを推奨しました。 10月に欧州医薬品庁はレブラミドの販売申請を受理した。

セルジーン社は、再発性難治性多発性骨髄腫の治療薬として、この製品の追加新薬申請を 2006 年第 1 四半期に米国 FDA および欧州医薬品庁に提出する予定です。

レブラミドは細胞内の複数の生物学的経路に影響を及ぼします。セルジーン社は、多発性骨髄腫、骨髄異形成症候群、慢性リンパ性白血病、固形腫瘍を含む血液学および腫瘍学の治療薬としてこの製品をまだ評価中です。骨髄異形成症候群は、世界中で約 30 万人が罹患している悪性の血液疾患です。骨髄異形成症候群は、骨髄内の血液細胞が未熟なままで、必要な機能を果たせない場合に発生します。骨髄はこれらの未熟な細胞で満たされ、正常な細胞の発達を阻害します。骨髄異形成症候群の患者は、命にかかわる鉄過剰症や鉄中毒を発症するまで、貧血や疲労などの症状を抑えるために頻繁に輸血に頼らなければなりません。この病気の治療には、症状の抑制だけではなく根本的なアプローチが緊急に必要です。骨髄異形成症候群と診断された人の半数以上は、1つまたは複数の染色体の部分的または完全な欠失を含む、細胞内の染色体異常を抱えています。骨髄異形成症候群で最も一般的な染色体異常は、5番、7番、20番染色体の欠失です。もう一つの一般的な突然変異は、8番染色体の余分なコピーです。骨髄異形成症候群の患者における染色体5q欠失の割合は20%から30%に達することがあります。